Au sein du service analytique, rattaché(e) au Manager Laboratoire, vous serez en charge de :
* Développer les méthodes analytiques en déployant la méthodologie aQbD
* Valider les méthodes dans le respect des règlementations
* Rédiger les protocoles et rapports de développement et de validation
* Interpréter les résultats des analyses
* Garantir la traçabilité et la fiabilité des données
* Réaliser les essais analytiques dans le respect des BPF et du qualité/coût/délai
* Potentiellement, réaliser les maintenances sur chaînes chromatographiques
* Formation Bac +2 / Bac +3 en chimie ou biochimie
* Expérience confirmée en développement de méthodes analytiques, notamment sur HPLC / UHPLC, appliquées à des molécules biologiques (protéines)
* Maîtrise du logiciel Empower
* Une première expérience en industrie pharmaceutique serait un atout
* Bonus : connaissance des outils NeoLiCy et Fusion
Expérience requise: 1 An(s)
Secteur: Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Entreprise: Unither Pharmaceuticals