Chargé d'affaires réglementaires h/f (H/F)

Intégré(e) au département des Affaires Réglementaires, vous participez activement à la politique réglementaire de l'entreprise. Les missions : - Constituer les dossiers techniques de marquage CE conformément au Règlement Européen MDR 2017/745. A ce titre, vous contribuez à la planification, la coordination et la constitution des dossiers réglementaires en étroite collaboration avec les différents départements. - Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires. - Revue du matériel promotionnel conformément aux exigences Françaises. - Revue et validation du labelling des produits conformément à la réglementation en vigueur. - Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l'échelle Française & Européenne. - Participation à l'accès au marché : revue et analyse des exigences produits liées au remboursement / préparation des dossiers de remboursement en nom de marque. Profil recherché: Issu(e) d'une formation BAC +5 en Affaires Réglementaires ou Bac +5 dans un domaine scientifique minimum . Vous disposez d'une première expérience similaire dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous connaissez et maîtrisez le règlement MDR 2017/745 et l'ISO 13485. L'anglais est un impératif pour ce poste, à l'écrit comme à l'oral. Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles. Vous avez des aptitudes à la communication, travail en équipes pluridisciplinaires. Vous êtes doté(e) d'une forte autonomie, de force de proposition ainsi que de flexibilité Type de contrat : CDI à temps complet, poste ouvert aux CDD, alternants et apprentissages Rattachement hiérarchique : Responsable Affaires Réglementaires Salaire : à définir en fonction de l'expérience Lieu de travail : Remiremont (88), télétravail possible (2 jours par semaine sur conditions) Expérience requise: 1 An(s) Qualification: Agent de maîtrise Secteur: Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques Entreprise: LABORATOIRES LOHMANN & RAUSCHER Rémunération: prime 13ème mois, participation bénéfices, CSE, chèques vacances, indemnités kilométriques